品質管理
ISO 9001 品質管理系統
- 證號
- 以最新版有效證書為準
- 核發單位
- 第三方驗證機構
- 適用範圍
- 品質管理與相關製造流程
品質認證
品質認證與醫材證照
宏瑋依循品質管理制度與醫材規範生產；最新證書、適用範圍與產品檢驗文件可向客服索取確認。
醫材品質管理
ISO 13485 醫療器材品質管理系統
- 證號
- 以最新版有效證書為準
- 核發單位
- 第三方驗證機構
- 適用範圍
- 醫療器材品質管理系統適用範圍
產品檢驗
產品檢驗資料待補
- 證號
- 待正式資料確認
- 核發單位
- 待正式資料確認
- 適用範圍
- 確認正式報告及適用產品後更新
品質管理流程
文件確認
商品上架前確認品名、證號、注意事項與可販售範圍。
批次留存
關鍵批次資料保留於後台，便於客服與業務查詢。
人工覆核
醫材相關內容由人員確認，AI 或系統提示不得取代正式審核。